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天津一中心医院生物样本库通过“全国质量达标检查”

[日期:2015-07-20] 来源:人民网天津视窗  作者: [字体: ]

天津市第一中心医院生物样本库通过“全国质量达标检查”

  人民网天津视窗7月20日电:2015年6月25日天津市第一中心医院生物样本库顺利通过“全国生物样本库质量达标检查”,成为天津市首家、国内第二家通过此项检查的生物样本库,标志着天津市生物样本库的规范化建设和管理水平已达到国内领先水平。

  此次检查由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会和国家标准化委员会全国生物样本标准化技术委员会抽选国内6名组织生物样本库行业资深专家通过听取汇报、文件查阅、设施查看、现场提问和样本质量抽检发方式对生物样本库的组织人员、资源与安全卫生、业务管理、信息化系统、质量管理体系以及样本质量检测和考核等6个方面115个项目进行系统检查和评审。通过一天的紧张、严谨的检查,专家组一致认为一中心医院生物样本库专业特色显著,工作流程比较完善,管理严谨,符合国家规范化样本库的标准,并授予认证合格证书和铜牌。

  市第一中心医院生物样本库王政禄主任介绍,人类生物样本是极为宝贵的医学研究资源,合理采集、安全保存,有效利用,充分发挥其科研价值是生物样本库的重要任务。近年来,国际上相继建成了多个大型生物样本库,为医学科研的快速发展提供了有力的支持。我国也极为重视生物样本库的建设,国务院、科技部多次下发文件要求建立规范的大型生物样本资源库。市卫生和计划生育委员会科教处数年前就开始天津市组织库共享平台的建设,并连续向天津市十余家医疗机构进行专项拨款,扶持生物样本库的建设。卫计委组织相关专家前往国外进行学术交流,在天津市召开生物样本库建设研讨会数次。在卫计委科教处的统一部署和指导下,天津市各医疗机构生物样本库的规范化建设将不断完善。

  市第一中心医院作为亚洲大的器官移植中心,拥有器官移植相关的生物样本资源数量为国内之最。沈中阳院长作为我国著名的器官移植专家,极为重视器官移植相关样本资源的规范化保存和有效利用,在国内率先成立了以器官移植样本为特色生物样本库,为我国器官移植的科研工作,积累了大量珍贵的资源。目前,该院生物样本库已建立了规范的操作流程,标准的程序性文件和完善的质量控制体系,有效保障生物样本的质量。

  2015年6月26-28日由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会和国家标准化委员会全国生物样本标准化技术委员会主办,市第一中心医院承办的“生物样本库岗前及质量达标检查培训”顺利召开。国家卫生计生委科学技术研究所人类遗传资源中心高华方主任,市卫生计生委科教处高辉处长,中国医药生物技术协会副会长、国家标准化委员会全国生物样本标准化技术委员会主任委员、组织生物样本库主任委员郜恒骏教授及一中心医院院领导到会表示祝贺。本次会议有来自全国的近200名专家参加,会议期间与会专家和代表前往第一中心医院和肿瘤医院生物样本库进行参观,对天津市生物样本库的建设给予高度评价。

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