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本报讯 美国食品药品管理局(FDA)日前发布罗氏公司告医疗卫生人员的信,警示免疫抑制剂吗替麦考酚酯(商品名:骁悉)的说明书已修改,加入有关使用该药可能发生进行性多灶性白质脑病(PML)的风险提示。
罗氏公司称,该公司遍布全球的上市后不良事件报告系统已收到患者使用该药导致PML的病例。 新的信息已加入产品说明书的“警告”和“不良反应”等部分。 PML是一种罕见的进行性脱髓鞘中枢神经系统疾病,可导致死亡或残 (10月08日) [查看全文] 适应症: 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 剂型: 胶囊:含他克莫司0.5mg、1mg或5mg; 注射用浓缩液:含他克莫司5mg。 剂量和用法: 胶囊每天两次,于餐前1小时或餐后2-3小时以水服用。注射用剂型应以5%葡萄糖或生理盐稀释后应用,稀释后溶液 (07月07日) [查看全文] |
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