多吉美在华上市 晚期肝癌有药医

    全球首个治疗肝癌的药物在华上市

    新快报讯 被人们称为“癌中之王”的肝癌终于有药可医，试验证明此新药可有效延长病人的生命。记者从有关的新闻发布会上获悉：拜耳公司的口服抗癌药多吉美（化学名：索拉非尼）获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于无法切除的肝细胞癌（HCC）或肝
癌患者的治疗。中山大学肿瘤防治中心教授、国家临床肿瘤药物研究中心主任管忠震教授向记者介绍，这是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物，也是唯一一个证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物，故对于肝癌病人来说意义重大。

    多吉美之前是一种用于肾癌治疗的靶向药物，两年前经批准在中国用于治疗晚期肾癌，但在随后的研究中，医学专家发现其对晚期肝癌的疗效同样明显。据中山大学肿瘤防治中心肝胆科主任陈敏山教授介绍，在一项国际多中心III期安慰剂“索拉非尼HCC随机评价试验（SHARP）”中，602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚/新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示，与安慰剂相比，多吉美可使晚期肝细胞癌（HCC）或原发肝癌患者的总生存期显著延长44%。

    管忠震教授指出：“有关试验证实多吉美在亚洲具有相同疗效。在亚太地区进行的III期临床研究（Oriental）中，与安慰剂相比，多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长47.3%，患者的疾病进展时间显著延长74%。”

    目前，肝癌的治疗方案取决于疾病的分期、残余肝功能及患者全身状况。如果发现时是癌症早期并且剩余肝脏是健康的，进行手术/手术+肝移植是肝癌患者唯一的治愈机会。因此，管忠震教授评价说，“肝癌的治疗非常困难。之前，还没有一种药物证实对治疗晚期肝癌有效，多吉美因此将成为晚期肝癌一线治疗的新标准。”（陈映平）

    ■小资料

    我国：全球第一肝癌大国

    肝癌是全球第六大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的第三大主要因素。中山大学肿瘤防治中心教授、国家临床肿瘤药物研究中心主任管忠震教授介绍说：“全世界每年新诊断的肝癌患者60多万例，其中近50%发生在中国，而肝癌的发病率仍在不断上升。2002年，全球约有60万名患者死于肝癌，其中中国约有32.2万人。肝癌的危险因素，中国与外国不同，在欧洲或者是日本丙型肝炎感染比较多见，但由于中国乙肝病人多，所以大部分肝癌病人都有乙型肝炎。”由于症状不明显，大部分肝癌病人都是等到晚期才被发现。

    因此，管教授建议：慢乙肝病人和乙肝病毒携带者最好每半年定期到医院体检，做一次甲胎蛋白和B超检测，以便能及早发现肝部病变。