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卫生部药监局叫停广东佰易产静注人免疫球蛋白

[日期:2007-01-22] 来源:新华网  作者: [字体: ]

  新华网北京1月21日电 卫生部、国家食品药品监督管理局21日发布公告指出,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。为保证公众用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。 

  日前,广东佰易药业有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处,并被依法收回企业《药品GMP证书》。这家企业的问题是国家食品药品监督管理局在近期组织的飞行检查中发现的。国家食品药品监督管理局在依法收回GMP证书的同时,责成广东省食品药品监督管理局监督广东佰易药业有限公司收回相关药品。 
 
  背景:2006年,国家食品药品监督管理局按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的要求,加大对违法生产药品行为的打击力度。根据已掌握的情况,对24家药品生产企业进行了飞行检查,收回《药品GMP证书》13家,责令整改9家,还有2家正在调查处理中。对因违规而被收回《药品GMP证书》的5家药品生产企业予以通报。与此同时,各地食品药品监督管理部门通过专项检查工作,2006年对80多家药品生产企业分别采取责令限期改正、停产整顿、收回《药品GMP证书》等行政处理措施。

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